GIF wycofuje kolejny lek – na astmę!

Wycofano z obrotu dwie serie leku na astmę. Decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny. Powodem takiego działania było stwierdzenie niezgodności w zakresie składu produktu leczniczego. Chodzi o popularny lek stosowany przez astmatyków.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności o wycofaniu z obrotu leku na astmę. Mowa o dwóch seriach tabletek do rozgryzania i żucia Milukante (Montelukastum).

  • tabletki 4 mg, pakowane po 28 sztuk, z numerem serii 41750660 i datą ważności 01.2020
  • tabletki 5 mg, pakowane po 28 sztuk, z numerem serii 41775734 i datą ważności upływającą w styczniu 2020 roku.

W uzasadnieniu GIF podał, że decyzja została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, tj. Adamed Pharma S.A., który stwierdził niezgodność w zakresie składu produktu leczniczego dotyczącą zastosowania „aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestracyjną”.


(red.)