Popularny lek na alergię wycofany z obrotu

Cetirizine Genoptim SPH, opakowania 10-tabletkowe E16326B, E16324D, E16325A, E17358C z datą ważności do 07.2019 oraz 7-tabletkowe: E17358 z datą ważności 04.2020 i E16326A ważne do 07.2019.

Producentem leku sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (10 mg) jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. Decyzję GIF motywuje tym, że“uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18 miesiącu w zakresie parametrów substancji czynnej”.

Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.


(red.)

GIF

Dodaj komentarz